江西、广东、湖南停止医疗器械注册应急审批

  • 公司新闻 2020-03-25
<返回列表

随着各省新冠肺炎疫情防控应急响应级别起由重大突发公共卫生事件一级响应调整为二级响应,江西、广东、湖南药监局也发出通知,停止医疗器械注册应急审评审批受理。

 

江西

 

时间点:3月16日

 

1、3月18日,江西省药监局发出公告,自2020年3月16日12时起,停止第二类医疗器械注册应急审评审批受理。

 

2、自2020年3月16日12时起,对已取得应急审评审批通知单的产品,省医疗器械检测中心仍按照《工作程序》以及其他应急检测措施开展检测。对其他产品,一律按照正常程序开展全项目检测并出具预评价意见。

 

3、对2020年3月16日12时前已取得应急审评审批通知单,继续按《工作程序》以及其他应急审评审批措施开展技术审评、应急现场核查和应急审批;不符合要求的,不予注册许可。

 

 

湖南

 

时间点:3月13日

 

1、3月13日起,停止应急医疗器械审批受理。新申报相关医疗器械产品注册和生产许可的,由政务中心窗口受理。

 

2、3月13日起,省器械所对已受理和新受理的所有防控器械产品,按全项目检测并出具预评价意见;不再受理相关企业除一次性使用口罩之外的其他产品的生产委托检测。相关企业对已纳入应急审批通道的产品,应于3月20日前完成样品送检工作,逾期应急批件自动失效。

  

 

广东

 

时间点:3月1日

 

1、2020年3月1日起,各市停止全省疫情防控所需第二类医疗器械应急备案工作。

 

2、已应急备案的凭证在疫情防控期间继续有效,生产的合格产品可在有效期内继续流通、使用。各市局对原备案凭证标注信息“本备案仅在公共卫生事件一级响应期间适用”,应统一修改为“仅在防控新冠肺炎疫情期间有效”。

【声明】本文章部分系转载,版权归原作者及原出处所有,不代表本订阅号赞同其观点。文章内容如有侵权,请及时联系我们,我们将根据著作权人的要求,立即更正或者删除有关内容。本订阅号拥有对此声明的最终解释权。

一城龙域认证服务平台

轻松帮你解决

认证、咨询等问题!

 

更多详细内容,请关注

公司官网  www.ilongyu.com.cn

  互联网认证服务平台  

 

https://renzheng.ilongyu.com.cn/index

 还可添加客服微信或

关注微信公众号、服务号

了解更多详细内容!

|信息来源   龙域认证|

声明:本文所用视频、图片、文字部分来源于互联网,版权属原作者所有。如涉及到版权问题,请及时和我们联系。

一城龙域,认证圈儿的地盘~

 

 

龙域iLongyu

---小小服务号

长按扫码关注我们

客服微信:yclongyu

一起寻找生命中的光

长按二维码关注我们

 

 

更多阅读

CCRC---信息安全服务规范术语与

新闻中心 2021-08-02
CCRC---信息安全服务规范 术语与定义 3.1. 信息安全服务 由供应商、组织机构或人......查看全文

CCRC各类认证所适用行业或组织

新闻中心 2021-07-30
CCRC各类认证所适用行业或组织分析 一、 信息安全管理体系认证 信息安全管理......查看全文

资产管理体系认证简介

新闻中心 2021-07-29
资产管理体系认证简介 资产管理对于一些资产密集型的行业来说非常关键.直......查看全文
返回全部新闻

京公网安备 11011402012393号

Copyright © 2019 北京一城龙域科技有限公司 京ICP备19017815号